申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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TFDA注册的周期要多久？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 什么是“元数据”

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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