1、《药品生产许可证》变更生产地址、生产范围
（1）药品生产企业资料变更申请表（申请人需要登录“北京市食品药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报，填写并下载打印该表格）（原件1份）
（2）药品生产许可证：提交药品生产许可证（正本、复印件1份，副本原件、复印件1份）
（3）拟变更事项的基本情况说明（包括拟变更事项涉及的生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟变更事项的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明）（原件1份）
（4）拟变更事项涉及的部门负责人的简历（原件1份）;拟变更事项涉及的部门负责人的学历（医药或相关专业大专以上）（复印件1份）或职称证书（复印件1份）
（5）企业布局图（拟变更事项涉及的厂区周边环境和总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，拟变更事项生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），工艺设备平面布置图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无洁净要求的除外））（1份）
（6）拟变更事项涉及主要生产品种的质量标准及依据（复印件1份）
（7）拟变更事项涉及的生产剂型或品种的工艺流程图（并注明主要质量控制点与项目）（1份）
（8）拟变更事项涉及的主要设备及系统验证概况说明（原件1份）;生产和检验仪器、仪表、衡器校验情况说明（原件1份）
（9）拟变更事项涉及的主要生产设备及检验仪器目录（原件1份）
（10）拟变更事项涉及的生产管理、质量管理文件目录（原件1份）
（11）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）
（12）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人：提交授权委托书（原件1份）。