数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

6602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

4960 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

实验室数据交换标准是什么？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的临床试验中外部数据有哪些？

3294 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样本数据搜集的方法？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本原则？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

1415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

材料变化是否需要新的临床试验？

3944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中监查员的职责是什么？

3717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

4313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药在国内药品注册有哪些要求

6542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是FIC？

3185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

4136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些药品需要控制元素杂质?

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论