如何准备PDF版注册申报资料?

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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如何报告严重不良事件？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 为何出现峰展宽？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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