若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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如何在质量人创建个人专栏？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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如何在质量人发表一篇文章？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 前延峰的发生及处理？

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问 为何会基线漂移

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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