配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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如何使用minitab工具计算ppk？

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菌种如何进行接种操作

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吻合器的部件硬度有何要求

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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