血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 什么是视察？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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