新资源食品和保健食品有什么区别?

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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什么是鲁尔量规？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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什么是项目基线

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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软件生存周期过程是什么？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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