从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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什么产品必须要UKCA认证？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 常用的载体有哪些？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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