如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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生物相容性的检测项目有哪些？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如何全方位控制产品质量？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是患者漏电流?

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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