欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 标准曲线如何检验？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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