What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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ISO22000食品安全管理体系危害评估？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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