有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

3793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

加纳CTN认证是什么？

3088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清场和清洁的区别是什么？

11090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

2386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的中心实验室数据是什么？

3504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“数据完整性”

5476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是MDSAP？

4601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

5599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

4752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

2180 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

4817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些药品需要控制元素杂质?

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品的元素杂质检测法有哪些？

3373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

1904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

6580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

5318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论