Qualification 和Validation 的区别是什么

10168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ppk计算公式是什么

4305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1690 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量风险管理的基础是什么？

5450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1325 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

5654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请TFDA注册流程是什么？

1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清场和清洁的区别是什么？

11092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

3270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

3219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

3695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

3299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

6460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工作标准是作业指导书吗？

2020 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GMP文件的类别有哪些？

5927 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是作业指导书？

5887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

3082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论