什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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化学药品（新药）如何分类？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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