在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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公司内部校准需要什么资质？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 如何制定批号？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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