医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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软件生存周期过程是什么？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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