过程业绩和质量目标有何关系？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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