微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 如何制定批号？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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