A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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什么是医疗器械安规？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 如何申请分类界定？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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