若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械网络安全能力指什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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din标准是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 什么是LDT？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 注册资料中电压问题？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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