注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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什么是DHR？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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什么是全检？什么是抽检？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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