体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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