电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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什么是受试者入组/筛选表？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么叫重复性临界极差?

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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