该问题已被锁定!
2
关注
5931
浏览

什么是中间体 Intermediate?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-09 08:59
ICH Q7A的定义: 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。 (注:ICH Q7指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-09 08:53
更新时间
2018-11-09 08:59
关注人数
2 人关注

相关问题

什么是紧急破盲表?破盲表应如何保存?在什么情况下允许破盲?
什么是合格的研究者?
医疗器械临床试验现场核查流程是什么
什么是目视管理
什么是过程特性
ADR监测对医疗单位有什么好处?
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别?
纯化水的微生物检测用什么培养基?
医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同
加纳CTN认证是什么?

推荐内容

什么是IND、NDA、ANDA
申请人在获得备案号后30天,如总局无意见即可自行开展BE试验吗?
原料药在FDA CMC指南中有哪些要求
口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?
MAH(B证企业)变更持有人,同时变更生产场地,怎么进行变更?
关于委托检验该如何理解
原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用