什么是研究者会议？

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申请TFDA注册流程是什么？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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什么是软件核心算法？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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什么是概率论？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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什么是抽样方案的两类风险？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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