医用口罩产品注册单元如何划分？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械如何进行分类界定？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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什么叫不良品、不良率？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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