如何判断你的pH计是否准确？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 如何申请分类界定？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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