外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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如何编写作业指导书？

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什么叫不良品、不良率？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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溶解度参数如何计算/测量？

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如何修改和编辑提问？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 什么是Meta 分析？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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