过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 如何收集不良事件？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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