正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如何申请NOM认证？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 常用的载体有哪些？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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