血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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审核员是如何进行体系核查的

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环氧乙烷残留量如何计算

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 什么叫GCP？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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