体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 什么叫GCP？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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