常见的临床试验中外部数据有哪些？

3091 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

临床试验方案可以更改吗？

3095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

20%的放大病例数是什么意思？

2175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中谁是主要研究者？

3345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

3546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

4449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验的意义是什么？

3686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

1621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

6381 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中监查员的职责是什么？

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

3069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论