《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

790 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

砝码是如何划分等级的？

1713 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

如何查询深圳二类医疗器械经营备案

4357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

1656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

1674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

748 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

6133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

977 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查的重点内容是什么？

6044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平行组试验？

3622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

2281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

4224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是不良事件？

5050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有时会出现受试者入组因难？

2974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7874 浏览 3 关注 2 回答 0 评论