对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

3545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

851 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是BRH呢？它的作用是什么？

4935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性试验的目的是什么？

4576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QC/T是什么标准？

2376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

5980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验流程是什么？

5045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

3964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论