临床试验协调员的角色是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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伦理审查的重点内容是什么？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医用敷料的分类原则是什么？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 什么是严重不良事件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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