对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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稳定性试验的目的是什么？

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QC/T是什么标准？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 什么是EDC

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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