采购里面PR，PO是什么意思

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DHF内容要求是什么？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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