申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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