何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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什么是IND、NDA、ANDA

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什么是MDSAP？

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统计分析数据标准是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 什么是视察？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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