请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

3835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

3002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

3940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

3298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

2344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

1337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

4268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

3613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

3715 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

7261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

3923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

4562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

7633 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

4256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

2079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

1809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是新药？

3228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论