新QC七大手法是指什么？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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什么是复检、复验、复查

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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MSDS报告是什么？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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