检查表的作用和主要内容是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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什么是MDSAP认证?

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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什么是相似因子（F2）?

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实验室做能力验证有什么用？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 CRO是什么组织？

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