软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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常见的标准品的保存方法有？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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视察中的常见问题有哪些？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是GCP？

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