《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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警戒限/行动限怎么制定

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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质量环有什么特点?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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