医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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