关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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