2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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关于非临床试验委托研究的要求

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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关于放射性药品立项的法规要求

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 ADR分型？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是GCP？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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