该问题已被锁定!
2
关注
6213
浏览

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校?如果不可以,校正周期应如何制订?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

打豆豆 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-15 10:01
天平的自校程序可能与外校程序(211.68)并不矛盾。我们推荐对于具有内置式自校程序的天平,其外校仍应周期进行,但校正频次可以比无自校程序的天平低。其校正频次取决于天平的使用频率,和工艺或分析步骤的关键性和允许误差。注意对自校程序的检查显示的问题会对两次连续校正间所有生产的批次产生影响。另外,应采用NIST或其他可溯源标准,对自校程序进行周期校验,频次通常为一年一次。 References:参考文献 21 CFR211.68: Automatic, mechanical, and electronic equipment自动、机械和电子设备 21 CFR211.160(b)(4): General requirements (Lab Controls)通用要求(实验室控制) USPChapter <41> Weights and Balances砝码和天平 See also:  ASTM standard E 617: Standard Specification for Laboratory Weights and Precision Mass Standards (this standard is incorporated into the USP by reference; other widely recognized standards may be acceptable) 实验室砝码和精密重量标准的质量标准(该标准被USP采用,其它公认标准亦可以接受)

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-15 10:00
更新时间
2018-11-15 10:01
关注人数
2 人关注

推荐内容

pH计的校准要求
设备校准方案应该包括哪些内容?
计量工作的任务是什么?有哪些特点?
标定、检定、校准、校验的定义是什么?
激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢?
什么时候需要技术文件?
PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证?只校准传感器行吗?
Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?
How should access to CGMP computer systems be restricted?