关于灭菌批和生产批的关系问题？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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