纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何有效的进行过程质量管理？

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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如何编写FMEA检查表？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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如何提高原料药的溶解度

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 中心化监查的含义是？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 科室如何管理试验？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 什么是急救药物?

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